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英国MHRA／オンラインファーマシーへの注意喚起ニュース

8/17付で英国MHRAから「Know what you're buying!」と題する公衆への注意喚起文書がニュースとして出ています。 サブタイトル（見出し）として「Eight tips for buying medicines and medical devices online saf

英国MHRA／Inspectorate Blog: DMRC Reporting – Do’s and Don’ts

8/10付で英国 MHRAのInspectorate Blogに「DMRC Reporting – Do’s and Don’ts」と題するブログが掲載されています。 ここで言う“Do’s and Don’ts”の対

英国MHRA／GDP関連のInspectorate Blogに関するニュース記事

8/8付ECA/GMP Newsに“GDP関連”の話題が３点取り上げられています。 全て「英国MHRA/Inspectorate Blog」からのものであり、GMP Platformトピックスとして既ににお伝えしている内容ですが、整理を兼ねて紹介しておきます。 【以下が8/8

EU／英国EU離脱で英国QPはどうなる？

GMP Platformトピックとしても「英国EU離脱」に関連した情報を何度かお伝えしていますが、8/3付ECA/GMP Newsに「What does Brexit mean for the QP?」と題した“英国QP関連”の話が取り上げられています。 本邦においては、英国

英国MHRA／リオ・オリンピック絡みの公式ニュース

本日8/3付（英国との時差を考えるとミッドナイトでの通知らしい）で、英国MHRAより「リオデジャネイロ・オリンピック関連と思われる２件の公式ニュース（Press releaseとMews story）」が発出されています。 オリンピック出場選手を観て「自分もあんなアスリートになりたい」なんて気持ちか

英国MHRA／GxP Data Integrity Definitions and Guidance for Industry についてのパブコメ開始に関するニュース記事

※追記更新（2016.07.29） 7/21付 GMP Platformトピック「英国MHRA／GxP Data Integrity Definitions and Guidance for Industry についてのパブコメ開始」としてお伝えしました英国MHRAのData Integrityにつ

英国MHRA／GxP Data Integrity Definitions and Guidance for Industry についてのパブコメ開始

7/21付で英国MHRAから「MHRA GxP Data Integrity Definitions and Guidance for Industry」と題して、企業向けガイダンスについてのパブコメ開始通知が発出されました。 本ガイダンス案は2015年1月（同年3月に改正）に発出された「MHRA

英国MHRA／英国EU離脱についての国民投票に対する公式見解

※追記更新（2016.08.11） 7/15付で英国MHRAが「Medicines and Healthcare products Regulatory Agency statement on the outcome of the EU referendum」と題して「英国EU離脱についての国民投票

英国MHRA／GDP: Temperature mapping – an introduction

7/14付で英国MHRA Inspectorate Blogに「Temperature mapping – an introduction」と題するプログが掲載されています。 GDPに限ったことではなくGMPでも基本的に同じですが、ブログ上では“EU-GDP Guidelin

英国MHRA／GCP: ePRO － An Inspector’s Perspective

7/7付で英国MHRA Inspectorate Blogに「ePRO – An Inspector’s Perspective」と題するプログが掲載されています。 実のところ筆者も詳細は存じませんが、ePROとは“electronic patient-repor