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2021/05/19 ニューストピックス

お宅では“planned" Deviations”は規定していますか？

5/18付のECA/GMP Newsが「GMP: Are there "planned" Deviations?」と題する記事を掲載しています。 EU-GMP Annex 16のQ&A Np.3に掲載されている“planned deviations（計画的

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2021/05/19 ニューストピックス

EMA／Coronavirus (COVID-19) 関連情報（2021年5月18日付）

※追記更新（2021.05.21） EMAからの5/18付でのCOVID-19関連情報です。 ただ、GMP Platform読者に関係しそうなものだけを取り上げていますことをご容赦ください。 また、必要に応じては、ECからの通知等も含めておりますことも、合せてご容赦ください。 関係者およ

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2021/05/18 ニューストピックス

EMA／Coronavirus (COVID-19) 関連情報（2021年5月17日付）

EMAからの5/17付でのCOVID-19関連情報です。 ただ、GMP Platform読者に関係しそうなものだけを取り上げていますことをご容赦ください。 また、必要に応じては、ECからの通知等も含めておりますことも、合せてご容赦ください。 関係者および興味のある方は、下記URLsのウェ

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2021/05/13 ニューストピックス

EMA／Coronavirus (COVID-19) 関連情報（2021年5月12日付）

EMAからの5/12付でのCOVID-19関連情報です。 ただ、GMP Platform読者に関係しそうなものだけを取り上げていますことをご容赦ください。 また、必要に応じては、ECからの通知等も含めておりますことも、合せてご容赦ください。 関係者および興味のある方は、下記URLsのウェ

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2021/05/12 ニューストピックス

EMA／Coronavirus (COVID-19) 関連情報（2021年5月11日付）

※追記更新（2021.05.14） EMAからの5/11付でのCOVID-19関連情報です。 ただ、GMP Platform読者に関係しそうなものだけを取り上げていますことをご容赦ください。 また、必要に応じては、ECからの通知等も含めておりますことも、合せてご容赦ください。 関係者およ

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2021/05/11 ニューストピックス

EC／小児と希少病疾患のための医薬品に関するパブコメ開始

※追記更新（2021.05.14） 5/10でECから「Medicines for children and rare diseases: Commission launches a public consultation」と題するパブコメ開始通知が発出しています。 小児と希少病疾患のための医薬

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2021/05/08 ニューストピックス

EMA／Coronavirus (COVID-19) 関連情報（2021年5月7日付）

※追記更新（2021.05.11） EMAからの5/7付でのCOVID-19関連情報です。 ただ、GMP Platform読者に関係しそうなものだけを取り上げていますことをご容赦ください。 また、必要に応じては、ECからの通知等も含めておりますことも、合せてご容赦ください。 関係者および

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2021/05/07 ニューストピックス

スイスSwissmedic／偽造薬対策として輸入業者はサプライヤーにもっと注意を払えよ！

5/6付のRAPSがEuro Roundup内に「Swissmedic requires importers to check suppliers more rigorously」と題して、偽造薬問題に対して輸入業者がサプライヤーをより厳密にチェックすることを要求しています。 関係者および興味の

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2021/05/07 ニューストピックス

EMA／安全性関係についての簡単なご紹介

5/4付のGMP Verlagが「European Safety Referral: Short and Crisp」と題する簡単な抄録を掲載しています。 EMAの安全性にフィーチャーした簡単な紹介といった内容です。 関係者および興味のある方は、下記URLの抄録をご参照ください。 https

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2021/05/07 ニューストピックス

EMA／Coronavirus (COVID-19) 関連情報（2021年5月6日付）

EMAからの5/6付でのCOVID-19関連情報です。 ただ、GMP Platform読者に関係しそうなものだけを取り上げていますことをご容赦ください。 また、必要に応じては、ECからの通知等も含めておりますことも、合せてご容赦ください。 関係者および興味のある方は、下記URLsのウェブ

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