EC/小児と希少病疾患のための医薬品に関するパブコメ開始

※追記更新(2021.05.14)

5/10でECから「Medicines for children and rare diseases: Commission launches a public consultationと題するパブコメ開始通知が発出しています。
 
小児と希少病疾患のための医薬品に関する、主にはECの法改正に伴うパブコメですが、品質にも関係するものです。
 
関係者および興味のある方は、下記URLのウェブサイトをご参照ください。
https://ec.europa.eu/health/human-use/paediatric-medicines/20210510_news_en


【5/14付追記更新】
5/13付のRAPSがEuro Roundup内に「Commission starts public consultation on orphan and pediatric medicines」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2021/5/euro-roundup-ema-streamlines-processes-to-handle-c
 

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