EMAからの5/17付でのCOVID-19関連情報です。
ただ、GMP Platform読者に関係しそうなものだけを取り上げていますことをご容赦ください。
また、必要に応じては、ECからの通知等も含めておりますことも、合せてご容赦ください。
関係者および興味のある方は、下記URLsのウェブサイトをご参照ください。
l5/17付News Release「More flexible storage conditions for BioNTech/Pfizer’s COVID-19 vaccine」
https://www.ema.europa.eu/en/news/more-flexible-storage-conditions-biontechpfizers-covid-19-vaccine
l5/17付Updated「COVID-19: latest updates」
https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory/overview/public-health-threats/coronavirus-disease-covid-19/covid-19-latest-updates
l5/17付EPAR「Comirnaty」
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/comirnaty
l5/17付EPAR「COVID-19 Vaccine Moderna」
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/covid-19-vaccine-moderna
l5/17付EC「MDCG 2021-7 Notice to manufacturers and authorised representatives on the impact of genetic variants on SARS-COV-2 in vitro diagnostic medical devices」～COVID-19変異株の検査結果に与える影響を評価する義務があるとの体外診断薬メーカーへの通知です。
https://ec.europa.eu/health/sites/default/files/md_sector/docs/mdcg_2021-7_en.pdf
［上記関連ニュース記事］
l5/17付RAPS「MDCG prods COVID diagnostic makers to assess variants」
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2021/5/mdcg-prods-covid-diagnostic-makers-to-assess-varia
ただ、GMP Platform読者に関係しそうなものだけを取り上げています
また、必要に応じては、ECからの通知等も含めておりますことも
関係者および興味のある方は、下記URLsのウェブサイトをご参
l5/17付News Release「More flexible storage conditions for BioNTech/Pfizer’s COVID-19 vaccine」
https://www.ema.europa.eu/en/
l5/17付Updated「COVID-19: latest updates」
https://www.ema.europa.eu/en/
l5/17付EPAR「Comirnaty」
https://www.ema.europa.eu/en/
l5/17付EPAR「COVID-19 Vaccine Moderna」
https://www.ema.europa.eu/en/
l5/17付EC「MDCG 2021-7 Notice to manufacturers and authorised representatives on the impact of genetic variants on SARS-COV-2 in vitro diagnostic medical devices」～COVID-19変異株の検査結果に与える影
https://ec.europa.eu/health/
［上記関連ニュース記事］
l5/17付RAPS「MDCG prods COVID diagnostic makers to assess variants」
https://www.raps.org/news-and-
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