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バランススコアカードとKPIマネジメント(8)

医薬品のモノづくりの歩み【第46回】

執筆者関連書籍「医薬品製造におけるモノづくりの原点と工場管理の実践」 BSCとKPIマネジメント(8) 工場の「モノづくり」のパフォーマンスレベルを評価するKPIの中で、今回は、主に生産性(コスト)を評価するKPIを紹介します。 生産性(コスト)を評価するKPIでは、標準原価と実際原価の比較による原

「人の力 コストVs人財」について

【第79回】Operational Excellence 実行の勘どころ 、“リーン シックスシグマそこが知りたい”

リーン シックスシグマそこが知りたい 今回のトピックスは「人の力 コストVs人財」です。 皆さんの会社、職場では従業員をどのように見ていますか。従業員は人財である、従業員はコストである、どちらでしょうか。人財とみるか、コストとみるかで、その後のアクションが全く変わります。 やる気、モチベーション、い

QRコードフィッシング/クイッシングとその対策を解説

【第12回】ライフサイエンス業界における効果的なサイバーセキュリティ対策とは

サイバー攻撃のトレンドその対策最前線をシリーズで紹介 第三回『QRコードフィッシング/クイッシング(Quishing)とその対策を解説』 QRコードは、日本が誇るデンソーによって開発されました。開発の中心人物として知られているのは、同社の技術者であった原昌宏さんです。1994年、開発自体は当初デンソ

ドマさんの徒然なるままに【第84話】 お宅はどうですか？／Part 1（情報編）

第84話：お宅はどうですか？／Part 1（情報編） はじめに のっけから何ですが、本話、筆者の師匠である古田土真一先生と話をしていた際に、先生が『最近の製薬会社さん、GMPはキチンと遵守し、そのレベルも向上したようだけど、質問などを受けた際に「なんで？」と思うような素朴な疑問を抱くことが結構ある

共感と共鳴

【2025年10月】医薬品品質保証こぼれ話 ～旅のエピソードに寄せて～

執筆者の連載をまとめた書籍を発刊「医薬品品質保証のこぼれ話」 第20話：共感と共鳴 先日（2025年８月中旬）、奈良県立万葉文化館で『「天翔あまかける飛鳥」－烏頭尾精うとおせいの世界－』という日本画展を観る機会を得ました。写実でもなく、抽象画でもない独特の世界観の日本画で、大半は鳥をモチーフにし

－ツムラ、日薬連品質委員会を経験した富塚氏が語る製薬業界の今－

GMP・GQPの変遷と未来を語る【第3回】

※前回内容「GMP・GQPの変遷と未来を語る【第2回】」 3. PIC/S加盟と日本の製薬業界の国際的活動の本格化 田中： 続いてはPIC/S（医薬品査察協定・医薬品査察協同スキーム）加盟についてです。富塚さんは日本の業界関係者としてご尽力されたと伺っています。私は当時、京都府の薬務課におり、特に行

日頃感じている疑問をお寄せください。

【新企画】あなたの疑問が記事になる！「オンラインGMP事例集」質問大募集のご案内

日々の業務の中で生じるGMPに関する課題や疑問。皆様はどのように解決されていますか？ このたび、GMPに関する皆様のリアルな疑問にお答えする新企画、Web連載「オンラインGMP事例集」をスタートいたします。本企画は、皆様からお寄せいただいた質問を基に、専門家が回答・解説記事を作成し、Webサイト上で

いかにして組織文化をつくるのか

失敗の本質はどこにある？【第2回】

前回 は、品質不正などの不祥事や事故を防ぎ、高業績をあげる基盤である「組織文化の重要性」をご説明しました。 第2回目の今回は、いかにして組織文化をつくるのか、その方法を解説します。 2．組織文化をつくる方法 ■心が変われば行動が変わる 「心が変われば行動が変わる。行動が変われば習慣が変わる。習慣

GMP書類の廃棄・保管方法

GMP製造現場ワンポイントアドバイス【06】

GMP書類の廃棄・保管方法 ■本稿の読み方 筆者が医薬品製造・品質の現場で経験してきたことをベースに、現場で頑張る皆さんのお役に立ちそうなポイントをまとめていきます。一部事例も含めますが、創作も含めて一般化しています。あくまで一例としてとらえ、自社運用に照らし合わせて考えるきっかけとなると嬉しいです

～女性のカラダとテクノロジー、 現場で知っておきたいこと～

フェムテック新時代を読み解く【第1回】 ～女性のカラダとテクノロジー、 現場で知っておきたいこと～

女性の健康問題を社会課題に 経済産業省フェムテック実証事業が変える働き方とキャリア フェムテックは、月経や妊娠・出産、更年期など、女性特有の健康課題をテクノロジーで解決する新たな潮流です。本連載では、経済産業省の補助事業を軸に、注目企業の取り組みや製品を紹介しながら、医療や製造の現場に求められる視