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製薬メーカーと臨床現場とのギャップ【第2回】

0.はじめに 「先生、先日お話しした治験薬をお持ちしました。調査票は1枚●●万円でよろしかったですよね。良いデータをよろしくお願いします。」 このようにしてMRさんが治験薬と菓子折り持ってやってくる。医師は直接お金を受け取り自分の財布へしまい、治験薬のデータを作る。MRも受け取ったデータが真実かどう

製薬メーカーにおけるコア人財の育成【第5回】

1. 人事マネジメントと戦略「人事管理から人事マネジメントへ」 1.2 人財活用 （2） 前回に引き続き今回も「人財能力の最大発揮」という観点から「人財活用」について考えてみることにする。今回は、とくに若手社員から中堅社員が、現在は勿論、将来に向けての輝かしいキャリアを築くための、そして、彼ら

製造担当者も知るべき臨床試験の基礎知識【第6回】

治験＝臨床試験の中で厚生労働省へ提出するデータを収集する試験を治験という。 治験依頼者＝治験を依頼する者で治験に関する最終責任を負う。 治験は、医師によって実施されるものであるから、治験依頼者と医師の間で取り決めを行い、データを収集して解析し、纏め、薬としての承認を得るため、依頼者から規制当

「モノづくりの君へ」【第12回】

【第12回】 １．「マネジメントする」とは自分が「楽する」しくみを作ること ～日常は貴君が何もやることがない職場を作れ！ ２．貴君はどうすればよいか（１）・・・包括管理 ３．貴君はどうすればよいか（２）・・・異常管理 ４．方針管理の思い違い ５．方針管理の実行手順 ６．活動の留意点 １．「マネジ

製薬メーカーと臨床現場とのギャップ【第1回】

0.はじめに 「新しい薬が発売になりました。●●科の▲▲先生から使いたいとの要望がありましたので、採用の手続きをお願いします。」 ある日、薬剤部にMRさんが嬉しそうにやってきました。病床数の多い大規模な病院で採用されれば使ってもらえる患者数も多く、その分売り上げも増えますのでMRさんも嬉しいでし

医薬品製造事業関連の知財戦略【第13回（最終回）】

２９．特許対象技術とその意義 職務発明の対価を巡り、２００３－４年に非常に高額な発明補償金の支払いを求めた訴訟がありました。青色発光ダイオード（ＬＥＤ）の発明対価に関する訴訟で、発明者である中村修二氏（発明当時、日亜化学工業社員）が青色ＬＥＤによって多大な収益を挙げた日亜化学工業に対して発明者として

医薬品製造事業関連の知財戦略【第12回】

※本稿は2012年10月執筆です。 米国特許法改正についての詳細な内容は、USPTOのWebサイトに随時アップデートされていますので、そちらでご確認下さい。 http://www.uspto.gov/aia_implementation/index.jsp ２７．特許制度の国際調和 昨年（２０１

「モノづくりの君へ」【第11回】

【第11回】 １．まず、中期ビジョンを作れ！ ２．中期ビジョンの概略 ３．中期ビジョン基本例（目次） ４．策定の留意点 ５．中期ビジョンと日常業務の遂行 前回まで幹部・管理者としての実践的心構えや、留意点等を述べてきたが、さらに今回からは貴君がとるべき具体的な実践行動について述べていく。 １

製造担当者も知るべき臨床試験の基礎知識【第5回】

一般に臨床試験というと、"患者がいて、その患者さんに薬を飲んでもらって、病気が良くなるかどうかを試して見ること"と思われている。臨床という言葉から来る実際の行為の場は病床ということになるが、何も病に苦しんで、ベッドや蒲団に寝ていることを指している訳でもない。臨床研究という大きな

製薬メーカーにおけるコア人財の育成【第4回】

1. 人事マネジメントと戦略「人事管理から人事マネジメントへ」 1.2 人財活用 （1） 前回、管理職の業務が、「管理」から「マネジメント」へ、すなわち、「部下をコントロールすること」から「部下が働きやすくしてあげること」へ、言い換えると「ヒトを引っ張っていくこと」から「ヒトの能力を引き出して