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脱炭素化の取り組みは、重要な経営課題

CO2を食べる自販機、CO2資源循環の取り組み

1.背景 2050年カーボンニュートラル（ネットゼロ）実現に向け、産業界全体でのCO₂排出削減が強く求められている。特に建築分野は、国内総排出量の約40％を占める主要な排出源であり、脱炭素化の推進が不可欠である。近年、住宅・建築物の使用段階におけるCO₂排出量を低減するためのZEB（Net Zero

安楽死という制度

【第11回】オランダ通訳だより

安楽死という制度 今回は、誰もが耳にしたことはあるけれど、意外に実態は知られていない、オランダの「安楽死」制度について書いてみたいと思います。 日本では、安楽死が合法化されていないため、終末期には延命治療の中止（尊厳死）や緩和ケアが選択されます。オランダでは2002年、世界に先駆けて「（患者の）要請

65歳以上に実施している予防接種

薬事屋のひとりごと【第6回】

65歳以上に実施している予防接種 厚生労働省Webサイトより 筆者が気になる通知をひろいあげて、ひとりごとをお伝えするシリーズです。ひとりごとは読み流していただき、読者の皆さんが通知をお読みの上、しっかり内容を把握いただくと助かります。 今回は、「65歳以上に実施している予防接種」についてです。予防

質疑（重複等略）について一部抜粋して概説

ICH Q3E 「医薬品の抽出物及び溶出物ガイドライン（案）」

先週（2025/10/10）、厚生労働省／独立行政法人医薬品医療機器総合機構／日本製薬工業協会の企画によるICH Q3E：E&L（Extractables and Leachables）ガイドラインに関する説明会が開催されましたが，質疑応答のやりとりがありましたので，質疑（重複等略）について

－ChatGPTと一緒に考える－

ChatGPTとの対話からGMPの理解を深める(2)

ChatGPTとの対話からGMPの理解を深める(2) 製品回収事例からPST（培地充填試験）について、さらに内服固形剤の微生物管理、JP参考情報について、ChatGPTと一緒に考える 今回、製品回収で公開されている事例からPSTの理解とそれに関係して日本薬局方（日局）の参考情報の位置づけ、内服固形剤

薬機法改訂2025年に対する化粧品製造で考慮すべき事項 (No.2)

ゼロベースからの化粧品の品質管理【第60回】

―薬機法改訂2025年に対する化粧品製造で考慮すべき事項(No.2)― 前回は、2025年の薬機法改正に関する概要と、それに伴い改定された「特記表示」の取り扱いについて、製造所や事業者として構築すべき体制を中心にご説明しました。ただし、そこでは改正内容の「運用上の対応」に焦点を当てていたため、制度の

～女性のカラダとテクノロジー、 現場で知っておきたいこと～

フェムテック新時代を読み解く【第1回】 ～女性のカラダとテクノロジー、 現場で知っておきたいこと～

女性の健康問題を社会課題に 経済産業省フェムテック実証事業が変える働き方とキャリア フェムテックは、月経や妊娠・出産、更年期など、女性特有の健康課題をテクノロジーで解決する新たな潮流です。本連載では、経済産業省の補助事業を軸に、注目企業の取り組みや製品を紹介しながら、医療や製造の現場に求められる視

薬機法改訂2025年に対する化粧品製造で考慮すべき事項

ゼロベースからの化粧品の品質管理【第59回】

―薬機法改訂2025年に対する化粧品製造で考慮すべき事項― 化粧品の製造および品質管理に関しては化粧品ＧＭＰ（ＩＳＯ22716）の体系的な整備が必要です。しかしながら、化粧品ＧＭＰは改定が従来から行われると言われつつも改定が行われていない一方、医薬品に関するＧＭＰ改訂やＥＵにおける化粧品用原料の

－ツムラ、日薬連品質委員会を経験した富塚氏が語る製薬業界の今－

GMP・GQPの変遷と未来を語る【第2回】

※前回内容「GMP・GQPの変遷と未来を語る【第1回】」 2. 平成17年薬事法改正と「製造販売業」制度導入、承認事項としてのGMP 田中： それでは次に、平成17年の薬事法改正、まだ薬事法だった時代の話に移りましょう。この改正で特に大きかったのが、「製造販売業」という許認可制度が新たに導入され、G

改正薬機法の主要なポイントと実務への影響（その3）

≪解説≫2025年 改正薬機法【第8回】

品質保証・安定供給・創薬環境の変革に対して企業として備えるべきこと 【第8回】改正薬機法の主要なポイントと実務への影響（その3） （前回からの続き） ２．医療用医薬品の安定供給体制の強化 これまでに説明したとおり、医薬品の供給不安の長期化を受け、国がより強力に関与できる仕組みが導入されます。 （１）