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医薬品製造業者にとってのBCM（事業継続マネジメント）【第3回（最終回）】

はじめに 読者の皆様は、ISO（国際標準化機構）の国際規格として、品質マネジメント（ISO9001）、環境マメジメント（ISO14001）ならびに労働安全衛生マネジメント（OHSAS18001）をご存じだと思います。そして、昨年（2011年）6月15日、エネルギーを使用するすべての組織に適用されるマ

実務に役立つ生産管理の仕組み作り【第3回（最終回）】

はじめに コンサルティング会社であるスタンディッシュ・グループは、1995年以来、数年ごとにITプロジェクトの成功率を分析したCHAOSレポートを発表している。2009年のレポートでは、ITプロジェクトの成功率は32％であり、44％のプロジェクトは納期遅れ、コスト超過、品質不良のいずれかが生じて

QCサークル活動とGMP【シリーズ－3】

シリーズ―１，２では、ＱＣサークル活動の基本とＱＣサークル活動の進め方について述べてきましたが、今回は品質管理の基本である「ＱＣ的ものの見方・考え方」について解説します。 １．総合的品質管理（ＴＱＭ）とは ＴＱＭとは、デミング賞委員会では以下のように定義しています。 【主文】顧客の満足する品質

医薬品製造業者にとってのBCM（事業継続マネジメント）【第2回】

はじめに 近年、企業を取り巻く環境の変化のスピードはますます加速され、その結果、各企業が直面するリスクが急速に増加かつ多様化しています。従来より「リスクを管理する」という概念は存在しており、特に目新しいものではない、昔から実施している、と感じている企業も多いようです。こうした従来型のリスクマネジメン

QCサークル活動とGMP【シリーズ－2】

シリーズ－１では、ＱＣサークル活動の基本について述べてきました。シリーズ－２では、「ＱＣサークル活動の進め方と指導のポイント」について解説します。 １．第１線職場の運営とＱＣサークル活動 第１線の職場とは、企業がその使命を果たすために、部・課・係などのような組織をつくり、役割を分担して仕事をして

バイオ医薬品とベンチャー【第2回】

1.バイオベンチャー雑感 私は１０年以上バイオベンチャーに関わって来ました。とは言え、上場企業で活躍していたわけもなく業界の隅で孤軍奮闘していました。 その様な立場にいると、バイオベンチャーについていろいろと意見をもらいます。また、その意見も徐々に変わってきているのも体感できます。2000年

実務に役立つ生産管理の仕組み作り【第2回】

はじめに 情報システム設計は、要求事項を達成するための情報の流れと蓄積、そして機能とその配置を具体的に決めることから始まる。たとえば、製造指図を作成するための情報をどこから得るか（情報の流れ）、そして、製造指図はどこでどのように作成し（機能）、それはどこに蓄積するか（蓄積）などを、その実現手段を

医薬品製造業者にとってのBCM（事業継続マネジメント）【第1回】

はじめに 東日本大震災が起こってから、早1年半が経とうとしています。そして今、国民の大半が、原発の安全性に疑問を持ち、再稼働に懸念を持っています。電気事業連合会の長期試算では、52基の原子力発電所の廃棄物を含めた処分費用は約30兆円としています。同規模の経済的損失が、新型インフルエンザの発生によ

耐爆発圧力衝撃装置 耐圧12bar流動層造粒乾燥機

記事投稿：株式会社パウレック １．概要 医薬品工業においては、湿潤状態の原料粉体を装置内で熱風により浮遊させ乾燥させる"乾燥"操作や、原料粉体に対して粘着性のある液体を噴霧して原料粉体を凝集させる"造粒"操作、皮膜性のある液体を噴霧し皮膜を形成させる&quo

パルスドキセノン光殺菌・滅菌装置について

記事投稿：岩崎電気株式会社 １．光殺菌について 光の殺菌作用が、１９０１年に太陽光線に含まれる紫外線（以下、ＵＶという）によることを確認したといわれてから1世紀が経過した。この殺菌に有効に寄与する光は図１のとおり２００～３００nmのＵＶ光である。この光は、太陽光線がオゾン層により吸収されるの