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固形製剤のスケールアップ【第5回】

はじめに 微粒子コーティングは最近の固形製剤では注目の技術である。微粒子コーティングは放出制御やマスキングのために多用される。放出制御技術は製剤の徐放化やターゲティングに必須の技術である。放出制御製剤はシングルユニットよりマルチプルユニットの方が圧倒的にリスクが小さく有利であり、そのマルチプルユニッ

固形製剤のスケールアップ【第4回】

はじめに 固形製剤の製造プロセスで混合はいろんなステップでよく行われる。この中で重要な混合は、製剤均一性を保証するための混合である。すなわち、錠剤やハードカプセルの製造プロセスであれば打錠あるいは充填前の混合および滑沢混合であり、散剤であれば文字通り最終の混合である。一方で、例えば造粒前の予備混合な

バイオ医薬品とベンチャー【第6回】

またまた経営学側面？ 最近の経営学は、戦略設計や財務改善より、心理面に重点を置いていると思います。会社といっても、所詮 人の集団。どうすれば、人が動いてくれるか？ そこで、リーダーシップ論、コミュニケーション論、モチベーション論が多くなっています。理論はおなかいっぱいなのですが、相手は人ですので理論

ソー責のソー肩にはソー当重い責任がのっている！【第2回】

総責は、思想、哲学、考えをしっかり持たなければならない。今、そのルーツを辿っている。前号では、薬学生の時代の話をしたが、今回は、入社後、研究所の話をしていく。 「ソー責のソー肩にはソー当重い責任がのっている！」という本題までには、中々届かないが、技術屋の気楽なエッセイと考え、読み倒して頂きたい。い

医薬品委受託製造に関する四方山話【第6回】

１１．委受託契約書のポイント（その2） CMOにおける医薬品製造が順調である時は、委受託契約書の内容など振り返りもしないのが普通だとおもいますが、何か大きな品質問題等が起こったときはそうはいきません。原因究明をする中で、必然的に責任の所在を明確にすることが求められ、その対策（応急対応と恒久対応）と責

QCサークル活動とGMP【シリーズ－6】

シリーズ‐６では、５Ｓについて述べてみたいと思います。５Ｓは、整理（Seiri）・整頓（Seiton）・清掃（Seisou）・清潔（Seiketu）・躾（Situke）の頭文字を表したものですが、５Ｓの考え方・進め方は５Ｓを導入している企業により様々です。また、食品や製薬関連企業では、清掃を更に徹

固形製剤のスケールアップ【第3回】

はじめに 流動層造粒は、被造粒物である粉体を下方から送る風で舞い上がらせ、これに結合剤溶液をスプレーして粉体同士を結合させ、粒子を成長させる造粒法である。その特徴はいろいろあるが、まず被造粒物を流動させた状態で加工するため、出来上がる造粒物は嵩密度が低く、流動性がよい。またその結果として圧縮特性に優

ソー責のソー肩にはソー当重い責任がのっている！【第1回】

プロローグ どのようなお話しをすれば良いか？ テーマの締め切りの日もデスクで色々と考えていた。しっくりするものがない。まあ、いいやと近くのスポーツクラブへでかけた。水中ウォーキング１時間である。水は冷たく、心地良い。下半身への水圧の効果で血流も上がり、頭も回転しはじめた。机に座っている時とは違うア

医薬生産経営論【第8回（最終回）】

「プロ野球選手名鑑」を見る。 横浜DeNAベイスターズ、松本啓二朗外野手。2008年ドラフト1位。27歳、背番号 6。 2004年の7月だった。満員に近い電車の中で涙した、あの夏の日のことが今でも忘れられない。 7月のある金曜日の午後、私は茨城県鹿嶋市に住む友人から誘われて鹿嶋に行くことになっ

医薬生産経営論【第7回】

還暦過ぎの団塊世代のほとんどは、失礼な言い方ではあるが、学生時代はあまり勉強をしていない。1970年安保の時代であり、過激な学生運動によりほとんどの学校は少なくとも1～2年の間、過激派学生により占拠され封鎖され、全く授業が出来なかったからである。この1970年頃が、日本における学生運動の良くも悪く