※初出掲載（2021.07.15）
※追記更新（2021.07.17）（2021.07.20）（2021.07.28）
7/15付でPIC/S事務局から「Adoption and Entry into force of PI 055-1 "COVID-19 Risk Assessment for Routine On-Site Inspections"」と題して、「
あくまでPIC/Sですので、COVID-19禍における行政査
関係者および興味のある方は、下記URLsのNews release並びに当該ガイダンスをご参照ください。
● 7/15付News Release「Adoption and Entry into force of PI 055-1 "COVID-19 Risk Assessment for Routine On-Site Inspections"」
https://picscheme.org/en/news
● GUIDANCE（PI 055-1）「COVID-19 RISK ASSESSMENT FOR NATIONAL ROUTINE ON-SITE INSPECTIONS」
https://picscheme.org/docview/
【7/17付追記更新】
7/16付のRAPSが「PIC/S adopts guidance on PQS risk-based change management, COVID-19 risk assessments」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/news-and-
なお、本ニュース記事には、同日発効したRECOMMENDAT
【7/20付追記更新】
7/20付のGMP Verlagが「PIC/S: Guidance on Risk Assesment of Routine on-Site Inspections with COVID 19」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.gmp-publishing.
【7/28付追記更新】
7/27付のECA/GMP Newsが「Risk Assessment for On-Site Inspections」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.gmp-compliance.
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