米国FDA/NDAにおける局所および経皮システムの接着性の評価に関するドラフトガイダンス
7/1付で米国FDAから「Assessment of Adhesion for Topical and Transdermal Systems Submitted in New Drug Applications」
NDAのための経皮および局所送達システム(総称してTDS)
また本件について、7/1付のRAPSが「FDA issues draft guidance for transdermal adhesion systems」と題して記事に取り上げています。
関係者および興味のある方は、下記URLsのドラフトガイダンス
● ドラフトガイダンス「Assessment of Adhesion for Topical and Transdermal Systems Submitted in New Drug Applications」
https://www.fda.gov/media/
● 7/1付RAPS「FDA issues draft guidance for transdermal adhesion systems」
https://www.raps.org/news-and-
コメント
/
/
/
コメント