EMA/Draft ICH E6 principlesを正式公開
6/24付でEMAが「ICH guideline E6 on good clinical practice - Draft ICH E6 principles」と題して、ICH E6 Principlesドラフトガイドラインを公開しています。
E6(GCP)の原則に関するガイドラインです。
また同日(6/24)付で、現行ICH E6(R2) ウェブサイトも更新されています。
関係者および興味のある方は、下記URLsの通知並びにドラフトガイドラインをご参照ください。
lDraft Guideline「ICH guideline E6 on good clinical practice - Draft ICH E6 principles」
https://www.ema.europa.eu/en/documents/scientific-guideline/ich-guideline-e6-good-clinical-practice-draft-ich-e6-principles_en.pdf
l6/24付Updated「ICH E6 (R2) Good clinical practice」
https://www.ema.europa.eu/en/ich-e6-r2-good-clinical-practice
ちなみに、ICH本部からの情報については、4/20付GMP Platformトピック「ICH/The Draft Principles of ICH E6 Good Clinical Practice (GCP) 進行中」としてお伝えしています。
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