4/19付でICH本部から「The Draft Principles of ICH E6 Good Clinical Practice (GCP) now available」と題するNews Releaseが出ています。
「ICH E6 Good Clinical Practice (GCP)」の原則に関するドラフトです。
実質的にはまだ進行中のようですが、E6(R3)EWGは、2021年5月18～19日にグローバルWeb会議を開催し、進行中の作業としてGCP原則の現在のドラフトを提示し、詳細を発表する予定のようです。
また本件について、4/19付のRAPSが「ICH shares "work-in-progress" update to GCP guidance」と題して記事に取り上げています。
GCP関係者および興味のある方は、下記URLsとのNews Release、該当するE6セクション並びにニュース記事をご参照ください。
lNews Release「The Draft Principles of ICH E6 Good Clinical Practice (GCP) now available」
https://www.ich.org/news/draft-principles-ich-e6-good-clinical-practice-gcp-now-available
lEfficacy Guidelines「ICH E6 GCP」
https://www.ich.org/page/efficacy-guidelines#6-2
l4/19付RAPS「ICH shares "work-in-progress" update to GCP guidance」
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2021/4/ich-shares-work-in-progress-update-to-gcp-guidance
「ICH E6 Good Clinical Practice (GCP)」の原則に関するドラフトです。
実質的にはまだ進行中のようですが、E6(R3)EWGは、20
また本件について、4/19付のRAPSが「ICH shares "work-in-progress" update to GCP guidance」と題して記事に取り上げています。
GCP関係者および興味のある方は、下記URLsとのNews Release、該当するE6セクション並びにニュース記事をご
lNews Release「The Draft Principles of ICH E6 Good Clinical Practice (GCP) now available」
https://www.ich.org/news/
lEfficacy Guidelines「ICH E6 GCP」
https://www.ich.org/page/
l4/19付RAPS「ICH shares "work-in-progress" update to GCP guidance」
https://www.raps.org/news-and-
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