米国FDA/Acute Myeloid Leukemia(AML:急性骨髄性白血病)治療薬の開発に関するドラフトガイダンス発出

8/17付で米国FDAから「Acute Myeloid Leukemia: Developing Drugs and Biological Products for Treatmentと題するドラフトガイダンスが発出されています。
 
Acute Myeloid Leukemia(AML:急性骨髄性白血病)治療薬の開発に関する新しいガイダンスです。
 
またドラフトガイダンス発出に伴い、8/17付のRAPSが「Draft AML guidance takes targeted therapies into account」と題して記事に取り上げています。
 
関係者及び興味のある方は、下記URLとのドラフトガイダンス並びにニュース記事をご参照ください。
 
lドラフトガイダンス「Acute Myeloid Leukemia: Developing Drugs and Biological Products for Treatment
https://www.fda.gov/media/140821/download
 
l8/17付RAPS「Draft AML guidance takes targeted therapies into account
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2020/8/draft-aml-guidance-takes-targeted-therapies-into-a
 

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