厚生労働省/ICH Q3C(R6):医薬品の残留溶媒ガイドライン(案)のパブコメ開始

10/6付で厚生労働省医薬・生活衛生局審査管理課から「「ICH Q3C(R6):医薬品の残留溶媒ガイドライン(案)」に関する御意見・情報の募集について」と出してパブコメ開始の通知が発出されました。

本件は、本年6月のICH 福岡会議でのSteering Committeeの決議に基づいてStep 3としてのパブコメに入ったものです。

《注》ICH 福岡会議については、6/28付のGMP Platformのニュース情報「【速報】 Press release ICH Steering Committee meeting in Fukuoka, June 2015」を参照のこと。

適用対象は、「トリエチルアミン」と「メチルイソブチルケトン」の2溶媒に関してです。

なお、締め切りは11/4までとなっています。

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