PMDA/医薬品中の発がん性物質(ニトロソアミン)について

3/27付でPMDAから「後発医薬品品質情報No.13」が発行されています。
そのうちの2番目の項目として、「医薬品中の発がん性物質(ニトロソアミン)について」が掲載されています。
 
関係者及び興味のある方は、下記URLの品質情報をご参照ください。
https://www.pmda.go.jp/files/000234542.pdf
 
なお、EMAおよび英国MHRAにおいても、直近では3/27付GMP Platformトピック「EMA /発ガン性不純物のニトロソアミン類に関する情報の更新(2020325日付)」としてお伝えしているように、3/25付で更新通知が発出されています。
 

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