※初出掲載 （2026.05.20）
※追記更新 （2026.06.02）
5/19付でEMAからウェブサイト「Product-specific bioequivalence guidance」の更新通知が発出されています。
関係者および興味のある方はにあっては、下記URLsのウェブサイトをご参照ください。
https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/research-development/scientific-guidelines/clinical-pharmacology-pharmacokinetics-guidelines/product-specific-bioequivalence-guidance
【6/2付追記更新】
6/1付のECA/GMP Newsが「EMA Provides an Outlook on the Product-Specific Bioequivalence Guidelines Expected in 2026」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.gmp-compliance.org/gmp-news/ema-provides-an-outlook-on-the-product-specific-bioequivalence-guidelines-expected-in-2026
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