PMDA／プログラム医療機器に係る優先的な審査等の対象品目一覧表の更新（2026年2月18日付）

2026/04/10 AD 品質システム

日本の分析受託「LLLLL社」に対するFDA査察でのデータインテグリティ指摘の考察

ラボにおけるERESとCSV【第136回】

2026/04/10 AD 品質システム

ドマさんの徒然なるままに【第90話】 正常性バイアス・後編

2026/04/10 AD 医療機器

ユーザビリティ

コンビネーション製品 ～医薬品と医療機器の間で【第4回】

2026/04/10 AD その他

FDAの施設の様子や雰囲気

日本の製薬業界の未来を考えたい【第6回】

2026/04/10 AD 再生医療

製造環境（構造設備）の設計で大事なもの (8)

再生医療等製品の品質保証についての雑感【第84回】

2026/04/10 AD 非臨床（GLP）

探索的毒性試験の相互連携

医薬品開発における非臨床試験から一言【第76回】

2026/04/03 AD 新技術

創薬AIの「目利き」になる──技術特性とデータの質を組み合わせるデザイン力

AIとは──製薬企業に求められる“AI活用人材”と、人が成長する未来【第2回】

2026/04/03 AD 製剤

混合および造粒工程について

「錠剤の製造法とは」[第2回]