【和訳】中国「医薬品海外検査規定」

2023/06/09 AD 製造（GMDP）

ドマさんの徒然なるままに【第54話】データは続くよどこまでも・後編

2023/06/09 AD 品質システム

マイナンバーカード迷走の原因とシステムの運用。

新・医薬品品質保証こぼれ話【第29話】

2023/06/09 AD その他

デザインと芸術の問題。

理系人材のための美術館のススメ【第12回】

2023/06/09 AD 非臨床（GLP）

代謝物評価の規制要件について。

医薬品開発における非臨床試験から一言【第42回】

2023/06/09 AD 施設・設備・エンジニアリング

国内におけるデータインテグリティ観察所見を引き続き解説する。

ラボにおけるERESとCSV【第102回】

2023/06/09 AD 再生医療

前回に引き続き、『VMPのようなもの』について、雑感を述べさせていただきます。

再生医療等製品の品質保証についての雑感【第50回】

2023/06/02 AD 品質システム

リスクについて。

GMPヒューマンエラー防止のための文書管理【第67回】

2023/06/02 AD 臨床（GCP）

今回は、治験依頼者における治験薬管理、すなわち治験薬の製造と保管、そして実施医療機関への運搬と交付・回収に係る一連の手順について紹介しよう。

【第8回】GCP-SOPライティング - GCPで必要なSOPと作成技法 -