※初出掲載 （2025.06.30）
※追記更新 （2025.07.01）（2025.07.22）
6/27付でICH本部から「ICH M4Q(R2) Step 2 Presentation Now Available on the ICH Website」と題して、ICH M4Q(R2)のstep 2のプレゼンテーション資料がICHウェブサイトで公開されました
関係者および興味のある方は、下記URLsのNewsならびに関連ウェブサイトをご参照ください。
- News「ICH M4Q(R2) Step 2 Presentation Now Available on the ICH Website」
- プレゼンテーション資料「CTD」
【7/1付追記更新】
6/30付のECA/GMP Newsが「ICH M4Q Guideline Updated」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.gmp-compliance.org/gmp-news/ich-m4q-guideline-updated
【7/22付追記更新】
7/21付のECA/GMP Newsが「Swissmedic/EMA: M4Q(R2) Guideline published for Comment」と題して記事に取り上げています。
ICH M4Q(R2) について、EMAとスイスSwissmedicが、パブコメに入ったというものです。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.gmp-compliance.org/gmp-news/swissmedic-ema-m4qr2-guideline-published-for-comment
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