7/1付のRAPSがIMDRF（International Medical Device Regulators Forum）に関する「IMDRF publishes AI/ML guiding principles echoing US, UK, Canadian regulators」と題して、IMDRFのドラフト文書「Good machine learning practice for medical device development - Guiding Principles」についての記事を掲載しています。
国際医療機器規制当局フォーラム (IMDRF) は、医療機器開発における人工知能／機械学習 (AI/ML) の実践に関する指針を発表しました。
これは、米国、英国、カナダの規制当局が 2021 年に発表した文書と同一のものです。
なお、本フォーラムには日本も参加していますので、成立すれば日本も対応することになります。
関係者及び興味のある方は、下記URLsの指針ドラフトならびにニュース記事をご参照ください。
- 指針ドラフト「Good machine learning practice for medical device development - Guiding Principles」
- 7/1付RAPS「IMDRF publishes AI/ML guiding principles echoing US, UK, Canadian regulators」
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