"中国CFDAが2016年6月1日にオフィシャルホームページで2016年のGMP査察レポートを公開しました。内容は2016年に実施した医薬品登録現場査察、医薬品GMP認証査察、医薬品GMPのフォローアップ査察、医薬品現場の無通告査察、輸入医薬品の海外製造現場査察、医薬品流通検査及び海外規制当局による輸出医薬品の中国製造現場の査察、計7つの方面で434項の査察状況を纏めました。ここでは、日本の皆さんと関わりが深い輸入医薬品の海外製造現場査察の状況を紹介します。
※中国語原文のフルテキストと英文訳
http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0844/173310.html
※翻訳文のみを参考とするのではなく、必ず原文のご確認をお願いいたします。
PDFファイル"
※中国語原文のフルテキストと英文訳
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