《更新》EMA/ウェブサイト「Electronic product information (ePI)」の更新(2023年5月30日付)

※初出掲載(2023.05.30)

※追記更新(2023.06.02)

 

古い話で恐縮ですが、2018年11/22付GMP Platformトピック「EMAelectronic Product Information (ePI)を進めます!」ですが、2023年5/30付でEMAから「Electronic product information (ePI)と題するウェブサイトの更新通知が発出されています。

今年の7月から、EMAとEU加盟国でePIのパイロットプロジェクトを1年間かけて行うとのことです。

関係者及び興味のある方は、下記URLのウェブサイト「Electronic product information (ePI)」をご参照ください。
https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory/marketing-authorisation/product-information/electronic-product-information-epi

 

【6/2付追記更新】
6/1付のRAPSがEuro Roundup内に「EMA plots 1-year pilot project to test electronic product information for regulatory procedures」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのウェブサイトをご参照ください。
https://www.raps.org/News-and-Articles/News-Articles/2023/6/Euro-Roundup-MHRA-outlines-plans-to-recognize-drug

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