米国/DSCSA:相互運用性の「ブループリント」がリリース

2022年12/7付GMP Platformトピック「米国FDADSCSA:残り1年、あなたはどうする?」としてもお伝えしておりますが、米国のGDPに相当する“Drug Supply Chain Security Act (DSCSA)”の施行(本年11月予定)まで1年を割りました
そんな中、2023年2/6付が「Foundational Blueprint for 2023 Interoperability」と題して、業界コンソーシアム(PDG)が、製薬会社とその取引先がサプライ チェーンを通じて製品を追跡するために必要な電子システムを確立するのに役立つガイドの新しい章を公開しました。

また本件について、2/6付のRAPSが「DSCSA: New interoperability ‘blueprint’ released」と題して記事に取り上げています。

関係者および興味のある方は、下記URLsのblueprintならびにニュース記事をご参照ください。

l PDG Blueprint「Foundational Blueprint for 2023 Interoperability
https://dscsagovernance.org/blueprint/

l 2/6付RAPS「DSCSA: New interoperability ‘blueprint’ released
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2023/2/dscsa-new-interoperability-blueprint-released

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