ICH/安全性データ収集の最適化に関するE19のIntroductory Training Presentationがウェブサイト掲載

10/5付(追記更新あり)GMP Platformトピック「ICH安全性データ収集の最適化に関するE19ガイドラインがstep 4に到達」としてお伝えしたICH E19ですが、10/25付でICH本部から「The ICH E19 Introductory Training Presentation is now available on the ICH website」と題して入門プレゼン資料のウェブサイト掲載がNews Releaseされています。

特定の後期段階の承認前または承認後の臨床試験における安全性データ収集への選択的アプローチに関するガイドラインの資料です。

関係者及び興味のある方は、下記URLのNews Releaseをご参照ください。

l News Release「The ICH E19 Introductory Training Presentation is now available on the ICH website
https://www.ich.org/news/ich-e19-introductory-training-presentation-now-available-ich-website

l ウェブサイト「Efficacy Guidelines
https://ich.org/page/efficacy-guidelines#18-1

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