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英国MHRA／MedRegs Blog：表示が分かり難いんだよ！

4/4付で英国MHRAのMedRegs Blogに「Pack similarity: hints to help you」と題するブログがアップされています。 医薬品の包装表示の課題といった感じのブログです。 本内容に興味のある方は、下記URLのブログをご参照ください。 https://me

米国FDA／ラベリングに関するQ&Aのドラフトガイダンス

1/17付で米国FDAから「Medical Product Communications That Are Consistent With the FDA-Required Labeling — Questions and Answers」と題する医薬品のラベリングに関するQ&A

【フランス提案ピクトグラムについて】ASTROM通信＜90号＞

株式会社プロス発行のメールマガジン『ASTROM通信』のバックナンバーより記事を抜粋し、一部改編をしたものを掲載いたします。 本稿は【2016.1.15】に発行されたものです。 記事の原著は、こちらでご確認下さい。 ASTROM通信バックナンバー 明けましておめでとうございます。 ASTROM通信担

USP 医薬品用のプラスチック包装システム

最近の米国では、医薬品の品質に関係するファクターを整理して、報告されたデータから品質保証を確認しようという動きが顕著であるが、薬局方がその主要な役割を担っているようである。米国薬局方の<661>は、医薬品に関係するプラスチック全般を扱う新規の項目であり、<661.1>はプラ

【ご参考】 オーストラリアTGA／医薬品ラベルの勉強として

9/5付でオーストラリアTGAから「Australia's medicine labels are becoming clearer」と題する通知が発出されています。 具体的には『Better medicine labels』と称したウェブサイトで、一般の方に対する「表示ラベルについての

厚労省、子どもによる薬の誤飲防止へ包装改良を要請（7/15付）

厚生労働省は、子どもによる薬の誤飲事故を防ぐため、子どもが開けにくいような包装（チャイルドレジスタンス包装）を検討するよう、製薬業界に対して7月15日付で通知を発出しました。 厚生労働省通知本文 http://www.pmda.go.jp/files/000213167.pdf 参照記事（朝

【重要】EMA／無菌製造工程で使用される滅菌一次包装材料に要求されるデータについてのQ&Aを発行

■参考ECA記事（2016/5/18） EMA publishes Q&A on data required for sterilized primary packaging materials used in aseptic manufacturing processes http://w

【参考】新しいFDAガイダンス「セーフティ・バイ・デザイン」

■参考ECA記事（2016/5/3） 『New FDA Guidance on "Safety by Design"』 http://www.gmp-compliance.org/enews_05308_New-FDA-Guidance-on-%22Safety-by-Desig

米国FDA／ヒト用注射剤の適正包装表示に関するドラフトガイダンス

10/21付で米国FDAから「Selection of the Appropriate Package Type Terms and Recommendations for Labeling Injectable Medical Products Packaged in Multiple-Dose,

Pharmapack Europe2015に出展して

１．医薬品ラベルと岩田レーベル 株式会社岩田レーベルは1962年の創業以降、幾多の変遷を経て現在は医薬品業界に特化した粘着ラベルと粘着ラベル貼り機の製造をおこなっている。このような市場の絞り方は大変なユニークなものといわれている。自己紹介をかね、医薬品業界と粘着ラベルの歴史を少しく述べる。 そもそも