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医薬原薬の製造【第9回】

９ 溶媒の排出規制法令 環境を守ると一口に行ってもいろいろな視点があり、それぞれの視点から法律が作られています。それぞれの法律で、指定物質が存在して、非常に複雑です。これらを整理した上で解説していきたいと思います。 9-1 水質汚濁防止法 工場及び事業場から公共用水域への排水および地下への浸透水

医薬原薬の製造【第8回】

今回からは、溶媒による環境汚染防止について議論したいと思います。以下3回にわけて議論を進めて参ります。 第8回 溶媒による環境汚染のメカニズム 第9回 溶媒の排出規制法令 第10回 環境への溶媒排出抑制 第8回では、溶媒が環境中に排出された場合、溶媒がどの様に変化し、環境にどういう影響を与えるかに

医薬原薬の製造【第7回】

前回、爆発火災の理論を詳細に述べましたので、今回は、理論を踏まえた上で、工場現場でどんな爆発火災防止対策が取られているのかついて詳述していきます。 まずは、現場のどこで静電気が発生するか？について考えます。 1.配管中に溶媒を流す 溶媒をタンクからタンクへ輸送するとき、配管中を溶媒が流れてい

医薬原薬の製造【第6回】

ＣＭＣを担当していた私は４９歳の時、上司に呼ばれて、「原薬工場の工場長として赴任してもらう。工場で最も大切なのは、安全だ。安全には特に気を使って欲しい。」と言われました。こうして私は、原薬の工場の工場長として働くことになりました。実際に、工場に赴任して感じたのは、一番危ないのは、有機溶媒の爆発火災で

医薬原薬の製造【第5回】

今回は、前回の基礎編に引き続き、応用編として溶媒回収の課題について、技術的側面をのべてまいります。 蒸留による溶媒回収（応用編） 溶媒は、反応、抽出、再結晶などの工程で用いられています。このうち、反応、抽出に用いられる溶媒については、多くの場合、水と混合されています。反応溶媒の場合ですと、反応後のク

医薬原薬の製造【第4回】

今回は溶媒回収の課題について、技術的側面をのべたいと思います。溶媒の回収技術については、英語の本ですが大変良い本があります。この本は、Amazon.comでも販売されております。溶媒の回収技術がほとんどすべて網羅されておりますので、参考にしていただきたいと思います。 Ian Smallwood,

医薬原薬の製造【第3回】

はじめに 今回は、工業的レベルで原薬を製造する場合の、溶媒回収について述べます。 原薬の製造では、反応・抽出・再結晶等の工程で溶媒が使用されています。有機反応は、無溶媒の反応がベストと言われております。溶媒を使わず、Ａ＋Ｂ→Ｃ（目的物）収率１００％、副生成物はなし。こんな反応がベス

医薬原薬の製造【第2回】

原薬のコスト計算 原材料を購入し、製造設備と製造人員で製品を製造し、販売するのが製造業です。原材料は、製品の製造量に比例して増減するので、変動費もしくは比例費と呼ばれます。また、製造設備の費用と、製造人員の費用は、製造量に異存せずに一定なので固定費と呼ばれます。ここでは、標準的なプラントで標準的

医薬原薬の製造【第1回】

はじめに 筆者は、医薬の基礎探索合成とプロセス研究で育てられた後、工場長として原薬工場での製造を１１年経験しました。今回「医薬原薬の製造」という題にて、医薬原薬のプロセス検討および製造の仕事に長く従事して得た原薬製造の知識およびノウハウを Confidentialityに問題のない範囲で公開して