記事検索

厚生労働省／ICH Q3D：医療用医薬品に係る元素不純物の取扱いおよびQ&Aについて

※追記更新（2021.01.04） 12/28付で厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課から薬生薬審発1228第7号「医療用医薬品に係る元素不純物の取扱いについて」および事務連絡「医療用医薬品に係る元素不純物の取扱いに関する質疑応答集について（Ｑ＆Ａ）について」が発出されています。 一言で言

ICH／Reflection Paper on Patient-Focused Drug Development for public consultation

※追記更新（2020.12.10） ※追記更新（2020.12.12） 12/7付でICH本部から「Reflection Paper on Patient-Focused Drug Development for public consultation」と題してNews Releaseされています。

ICH／Press release ICH Assembly virtual meeting, November 2020

11/25付でICH本部から「Press release ICH Assembly virtual meeting, November 2020」と題してNews Releaseされています。 ギリシャのアテネで開催される予定であったF2F会議の代わりに、ICH管理委員会とMedDRA管理委員会

ICH／本年11月予定であったアテネ会議はキャンセル、バーチャル会議に変更

8/3付でICH本部から「ICH Athens Meeting November 2020 Cancelled」題するNews Releaseが発出されています 本年11月予定であったアテネ会議がキャンセルとなり、バーチャル会議に変更するようです。 COVID-19によるものですが、欧州も仕

ICH／5月のMC MeetingとAssembly meetingのバーチャル会議報告書

716付でICH本部から「The reports of the ICH MC and Assembly Virtual meetings in May 2020 available now on the ICH Website」題するNews Releaseが発出されています ICH Manag

ICH／M7(R2) Q&Aドラフトのプレゼン資料がウェブサイトにアップ

7/14付でICH本部から「The ICH M7(R2) Q&A draft document presentation available now on the ICH website」と題するNews Releaseが発出されています。 ICH M7(R2)（「潜在的発がんリスクを低

厚生労働省／ICH/Q3DのカドミウムPDEに関する改正通知発出

6/26付で厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課から薬生薬審発0626第1号「医薬品の元素不純物ガイドラインの改正について」が発出されています。 ICH/Q3Dのうちの「カドミウムの吸入による一日暴露許容量（PDE）」に関するものです。 関係者および興味のある方は、下記URLの通知をご

ICH／Press release ICH Assembly virtual meeting, May 2020

※追記更新（2020.06.10） 6/3付でICH本部から「Press release ICH Assembly virtual meeting, May 2020」と題するNews Releaseが発出されています。 本年5月の定例会については、カナダのバンクーバーで行われる対面式会議の代わ

ICH／30年間の活動を振り返ったビデオクリップ

4/21付でICH本部から「Video sharing ICH Perspectives now available on the ICH website」と題するNews Releaseを発出しています。 ICHは2020年で30周年を迎えるようですが、それを記念して、ICHメンバーとオブザー

ICH／COVID-19コンセプトに対するMedDRA用語を発表

4/1付でICH本部から「Notification on MedDRA terms for coronavirus concepts now available」と題して、COVID-19に関する通知を発出しています。 新型コロナウイルス（COVID-19）のパンデミックに対して、統一された標準