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英国MHRA／Naming human medicines～点字要件を踏まえた改訂

6/6付で英国MHRAから「Naming human medicines」と題する、医薬品の命名と表示に関する通知が発出されています。 今回の通知は、2009年12月の初発出から10年ぶりの更新で、ブライユ要件（点字表示）についての改訂となります。 GMP Platform読者に直接関係する

【フランス提案ピクトグラムについて】ASTROM通信＜90号＞

株式会社プロス発行のメールマガジン『ASTROM通信』のバックナンバーより記事を抜粋し、一部改編をしたものを掲載いたします。 本稿は【2016.1.15】に発行されたものです。 記事の原著は、こちらでご確認下さい。 ASTROM通信バックナンバー 明けましておめでとうございます。 ASTROM通信担

USP 医薬品用のプラスチック包装システム

最近の米国では、医薬品の品質に関係するファクターを整理して、報告されたデータから品質保証を確認しようという動きが顕著であるが、薬局方がその主要な役割を担っているようである。米国薬局方の<661>は、医薬品に関係するプラスチック全般を扱う新規の項目であり、<661.1>はプラ

厚労省、子どもによる薬の誤飲防止へ包装改良を要請（7/15付）

厚生労働省は、子どもによる薬の誤飲事故を防ぐため、子どもが開けにくいような包装（チャイルドレジスタンス包装）を検討するよう、製薬業界に対して7月15日付で通知を発出しました。 厚生労働省通知本文 http://www.pmda.go.jp/files/000213167.pdf 参照記事（朝

【重要】EMA／無菌製造工程で使用される滅菌一次包装材料に要求されるデータについてのQ&Aを発行

■参考ECA記事（2016/5/18） EMA publishes Q&A on data required for sterilized primary packaging materials used in aseptic manufacturing processes http://w

【参考】新しいFDAガイダンス「セーフティ・バイ・デザイン」

■参考ECA記事（2016/5/3） 『New FDA Guidance on "Safety by Design"』 http://www.gmp-compliance.org/enews_05308_New-FDA-Guidance-on-%22Safety-by-Desig

Pharmapack Europe2015に出展して

１．医薬品ラベルと岩田レーベル 株式会社岩田レーベルは1962年の創業以降、幾多の変遷を経て現在は医薬品業界に特化した粘着ラベルと粘着ラベル貼り機の製造をおこなっている。このような市場の絞り方は大変なユニークなものといわれている。自己紹介をかね、医薬品業界と粘着ラベルの歴史を少しく述べる。 そもそも

Pharmapack Europe 視察報告

１．はじめに 今回、株式会社岩田レーベル殿のご紹介を受け、Pharmapack Europeを視察する機会を得た。Pharmapack Europeとは今年で14回目を向かえる医薬品の包装技術とドラッグデリバリー技術に関する国際見本市および会議で、毎年パリで開催されている。 今年（2015年）は、2

医薬品包装に関わる最新動向（ACHEMA2012より）

はじめに 2012年6月18日から22日までドイツ フランクフルトでACHEMA2012が開催された。 ACHEMA「International Exhibition Congress on Chemical Engineering, Environmental Protection and B