米国FDA/OTC医療機器:デバイス製造業者向けの考慮事項
8/25付で米国FDAから「Over-the-Counter (OTC) Medical Devices: Considerations for Device Manufacturers」
『市販(OTC)医療機器は、
OTCデバイスの承認または認可を求めることに関心のあるデバイ
とあります。
ちなみに、OTC医療機器の例としては、包帯、月経用品、
関係者および興味のある方は、下記URLのウェブサイトをご参照
https://www.fda.gov/medical-
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