【注意】 厚生労働省/GCTP調査要領の改正について

7/30付で厚生労働省医薬・生活衛生局監視指導・麻薬対策課から薬生監麻発0730第3号「GCTP調査要領の改正について」が発出されています。

『なお、本通知による改正後の調査要領は令和3年8月1日から適用するもとするとともに、本通知の発出に伴い旧通知は廃止する。
とあり、この8/1から本調査要領に基づきGCTP調査が実施れています。

査察を受ける製造所(製造施設)にあってはご注意ください。

関係者および興味のある方は、下記URLの通知をご参照ください
https://www.mhlw.go.jp/hourei/doc/tsuchi/T210802I0100.pdf

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