EMA /発ガン性不純物のニトロソアミン類に関する情報の更新(2020年3月3日付)

久々となりますが、3/3付でEMAから「Update on nitrosamines in EU medicines」と題して、発ガン性不純物のニトロソアミン類に関する情報がNews Releaseされています。
 
合せて、ウェブサイト「Nitrosamine impurities」が更新されています。
 
各極でも新型コロナウイルス(COVID-19)関連の通知やニュース記事が多いのですが、GMP的にはこのニトロソアミン不純物の方が問題が大きいと思います。
《注》COVID-19情報については、GMP Platform読者に関係すると思われるもの(欠品等)に絞って、限定的にお伝えしていますことをご了承ください。
 
関係企業にあっては、下記URLのNews Releaseおよび更新ウェブサイトをご参照ください。
 
lNews Release「Update on nitrosamines in EU medicines
https://www.ema.europa.eu/en/news/update-nitrosamines-eu-medicines
 
l更新ウェブサイト「Nitrosamine impurities
https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory/post-authorisation/referral-procedures/nitrosamine-impurities
 
ちなみに、本件のGMP Platformトピックとしては、2019年12/20付(追記更新あり)トピック「EMA /発ガン性不純物のニトロソアミン類に関する情報の更新(20191220日付)」以来となります。
 

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