3/3付でオーストラリアTGAから「International scientific guidelines adopted in Australia 」と題する通知が発出されています。
オーストラリアTGAとして、国際整合性確保も踏まえて、EU・ICH・米国FDAなどの科学的ガイドラインを適用するというものです。
国際ガイドラインは医療用医薬品に限定されるものではなく、OTC・Complementary medicines・一部のリスト医薬品にも適用される場合があるとのことで、医薬品を製造および供給する前に、オーストラリアで採用されている関連ガイドラインを確認することが重要としています。
関係者および興味のある方は、下記URLのウェブサイトをご参照ください。
https://www.tga.gov.au/ws-sg-index
オーストラリアTGAとして、国際整合性確保も踏まえて、EU・
国際ガイドラインは医療用医薬品に限定されるものではなく、OT
関係者および興味のある方は、下記URLのウェブサイトをご参照
https://www.tga.gov.au/ws-sg-
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