12/13付で米国FDAから「Chapter 2 - Biologics」と題するウェブサイトの更新通知が発出されています。
CBER管轄の生物学的製剤の総合ガイダンスサイトのようですが、理由も記されておらず、ちょっと唐突な印象を受けます。
ただ逆に言えば、当該ウェブサイト、中身はかなり充実しています。
関係者および興味のある方は、下記URLのウェブサイトをご参照ください。
https://www.fda.gov/regulatory-information/search-fda-guidance-documents/chapter-2-biologics
CBER管轄の生物学的製剤の総合ガイダンスサイトのようですが
ただ逆に言えば、当該ウェブサイト、
関係者および興味のある方は、下記URLのウェブサイトをご参照
https://www.fda.gov/
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