英国/Pilot ProgramはEUの新GCP規制に有効なのじゃ!

5/20付のRAPSが「UK Clinical Trial Pilot Helps Companies Prep for New EU Regulation」と題する記事を掲載しています。
 
EUの新GCP規制(EU Clinical Trial Regulation 536/2014)に基づく臨床試験の将来に備えて、英国(HRAとMHRA)として1年以上もの間、申請および審査プロセスを合理化するための試験的プログラムを実施していますが、効果的であると言ったもののようです。
 
臨床開発関係者及び興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。。
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2019/5/uk-clinical-trial-pilot-helps-companies-prep-for-n
 

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