本年9月に米国FDAより発出されたドラフトガイダンス「Further Testing of Donations that are Reactive on a Licensed Donor Screening Test for Antibodies to Hepatitis C Virus 」について、10/16付のECA/GMP Newsが「Viral Safety of Blood and Plasma - FDA Guidance on HCV Testing」と題して記事に取り上げています。
GMP Platform読者の中で関係する方は少ないかと思いますが、情報としてお伝えしておきます。
関係者にあっては、下記URLsのドラフトガイダンス並びにニュース記事をご参照ください。
lドラフトガイダンス「Further Testing of Donations that are Reactive on a Licensed Donor Screening Test for Antibodies to Hepatitis C Virus」
https://www.fda.gov/ucm/groups/fdagov-public/@fdagov-bio-gen/documents/document/ucm621294.pdf
l10/16付ECA/GMP News「Viral Safety of Blood and Plasma - FDA Guidance on HCV Testing」
https://www.gmp-compliance.org/gmp-news/viral-safety-of-blood-and-plasma-fda-guidance-on-hcv-testing
GMP Platform読者の中で関係する方は少ないかと思いますが、
関係者にあっては、下記URLsのドラフトガイダンス並びにニュ
lドラフトガイダンス「Further Testing of Donations that are Reactive on a Licensed Donor Screening Test for Antibodies to Hepatitis C Virus」
https://www.fda.gov/ucm/groups/fdagov-public/@fdagov-bio-gen/documents/document/ucm621294.pdf
l10/16付ECA/GMP News「Viral Safety of Blood and Plasma - FDA Guidance on HCV Testing」
https://www.gmp-compliance.org/gmp-news/viral-safety-of-blood-and-plasma-fda-guidance-on-hcv-testing
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