10/29付のRAPSが「FDA official issues warning about looming biosimilar void」と題する記事を掲載しています。
Association of Accessible Medicines (AAM) GRx+Biosim meetingでの講演からの内容のようですが、
『米国FDAのバイオシミラー規制責任者は、特許保護期限が間もなく切れる多くの生物学的製剤についてバイオシミラーの開発が不足していることを指摘した最近の報告書は、米国の医薬品価格の将来にとって警告となる兆候であると述べた。』
とのことです。
関係者および興味のある方は、下記URLのニュース記事を参照ください。
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2025/10/fda-official-issues-warning-about-looming-biosimil
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