※初出掲載 （2025.08.08）
※追記更新 （2025.08.08）（2025.08.12）
8/7付でICH本部から「ICH Q3E Draft Guideline is Available Now on the ICH Website」と題するNewsが出されています。
ICH Q3EのドラフトガイドラインがICHウェブサイトに公開されたようです。
Guideline for Extractables and Leachables（医薬品の抽出物及び溶出物ガイドライン）です。
関係者および興味のある方は、下記URLsのNews等をご参照ください。
- News「ICH Q3E Draft Guideline is Available Now on the ICH Website」
- ウェブサイト「Quality Guidelines」
【8/8付追記更新】
8/7付のRAPSが「ICH releases Q3E guideline on controlling extractables and leachables in drugs」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのにニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2025/8/ich-releases-q3e-guideline-on-controlling-extracta
【8/12付追記更新】
8/8付のGMP Verlagが「ICH: ICH Q3 Draft on Extractables and Leachables released」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのにニュース記事をご参照ください。
https://www.gmp-publishing.com/content/en/gmp-news/news-about-gmp-cgmp/d/ich-ich-q3-draft-on-extractables-and-leachables-released
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