※初出掲載 （2025.01.15）
※追記更新 （2025.01.21）
2025年1/14付でICH本部から「The ICH E6(R3) Guideline reaches Step 4 of the ICH Process」と題して、E6(R3)（Good Clinical Practice：医薬品の臨床試験の実施基準）がstep 4に至ったと伝えています。
また本件について、2025年1/14付のRAPSが「ICH adopts E6(R3) guideline on good clinical practices」と題して記事に取り上げています。
関係者および興味のある方は、下記URLsのNewsならびにウェブサイト「Efficacy Guidelines」をご参照ください。
- News「The ICH E6(R3) Guideline reaches Step 4 of the ICH Process」
- ウェブサイト「Efficacy Guidelines」
- 2025年1/14付RAPS「ICH adopts E6(R3) guideline on good clinical practices」
【2025年1/21付追記更新】
2025年1/20付のECA/GMP Newsが「Final ICH E6(R3) Guideline on GCP released」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.gmp-compliance.org/gmp-news/final-ich-e6r3-guideline-on-gcp-released
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