2/8で米国FDAから「Warning Letters 2018」と題して、Warning Lettersウェブサイトが通知（たぶん2018年度としてははじめて？）されています。
逐次発行されたWarning Letterのウェブサイトは、毎週更新（米国時間の火曜日かと思います）されており、個々のWarning Lettersが公開されますが、ときおり、このような全体通知がなされます。
興味本位で読むのも結構ですが、おバカな指摘事項、自社で大丈夫かどうか確認しましょう。
程度はともかくとして、類似した状況や原因があるかもしれませんので・・・。
なお、前回更新は“2017年度”ということになりますが、2017年12/9付GMP Platformトピック「Warning Letters 2017の更新（2017年12月8日付）」としてお伝えしています。
興味のある方は、下記URLのウェブサイトをご参照ください。
https://www.fda.gov/Drugs/GuidanceComplianceRegulatoryInformation/EnforcementActivitiesbyFDA/WarningLettersandNoticeofViolationLetterstoPharmaceuticalCompanies/ucm594437.htm
逐次発行されたWarning Letterのウェブサイトは、毎週更新（
興味本位で読むのも結構ですが、おバカな指摘事項、
程度はともかくとして、
なお、前回更新は“2017年度”ということになりますが、20
興味のある方は、下記URLのウェブサイトをご参照ください。
https://www.fda.gov/Drugs/
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