EMA/審査関係の更新通知(2018年2月付)

※追記更新(2018.02.13)
2/6付でEMAから審査関係の更新通知が発出されています。
これら通知類は「Regulatory and procedural guideline」などと合せて時折更新されます。
通常はまとめて通知されることが多いのですが、今回は少なめです。
2/6付でEMAから審査関係の更新通知が発出されています。
これら通知類は「Regulatory and procedural guideline」などと合せて時折更新されます。
通常はまとめて通知されることが多いのですが、
2/6付として更新された通知類には下記のものがあります。
関係者にあっては、「What's New?」ウェブサイト(下記URL)かあるいは個々のタイトルからリンク先をあたってください。
関係者にあっては、「What's New?」ウェブサイト(下記URL)
● 「What's New?」ウェブサイト
http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/news_and_events/landing/whats_new.jsp&mid=WC0b01ac058004d5c4
http://www.ema.europa.eu/ema/
● 個々の通知類(品質関係以外の関連通知も含まれています)
European Medicines Agency pre-authorisation procedural advice for users of the centralised procedure: document with tracked changes (updated)
European Medicines Agency pre-authorisation procedural advice for users of the centralised procedure: document with tracked changes (updated)
European Medicines Agency pre-authorisation procedural advice for users of the centralised procedure (updated)
Pre-authorisation guidance (updated) (EMAにより2/12付追記更新)
Pre-authorisation guidance (updated) (EMAにより2/12付追記更新)
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