1/31付のECA/GMP Newsが「Impact of the Annex 1 Revision on Pharmaceutical Water」と題して、EU-GMP Annex 1（Manufacture of Sterile Medicinal Products：無菌製品の製造）における製造用水（局方表現における製薬用水）への影響について記事にしています。
無菌医薬品の製造ということであれば、当然そこで使用する製造用水の滅菌等へのインパクトも大きいということになります。
さらには、EU-GMP Annex 1自体は現在パブコメ中ですが、PIC/S GMP Annex 1との共同バブコメということもあり、製造用水についても同様ということになります。
関係者及び興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.gmp-compliance.org/gmp-news/impact-of-the-annex-1-revision-on-pharmaceutical-water
無菌医薬品の製造ということであれば、
さらには、EU-GMP Annex 1自体は現在パブコメ中ですが、PIC/S GMP Annex 1との共同バブコメということもあり、
関係者及び興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照く
https://www.gmp-compliance.
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