米国FDA/医療機器の2017年度振り返りと3ヵ年計画

1/17付で米国FDAから、米国FDAの医療機器関係の昨年度振り返りと3ヵ年計画といったところの通知が公開されています。

関係者にあっては、下記URLsの通知等をご参照ください。

●「CDRH 2018-2020 Strategic Priorities」のURL
https://www.fda.gov/downloads/AboutFDA/CentersOffices/OfficeofMedicalProductsandTobacco/CDRH/CDRHVisionandMission/UCM592693.pdf

●「CDRH 2016-2017 Strategic Priorities - Accomplishments」のURL
https://www.fda.gov/downloads/AboutFDA/CentersOffices/OfficeofMedicalProductsandTobacco/CDRH/CDRHVisionandMission/UCM592694.pdf

●「FDA Voice Blog: Charting Our Course for 2018-2020」のURL
https://blogs.fda.gov/fdavoice/index.php/2018/01/charting-our-course-for-2018-2020/


また、本通知に伴い、1/17付のRAPSが「CDRH Looks Ahead to Priorities for 2018 to 2022」と題して記事に取り上げています。
合わせてお読み頂ければ、理解が深まるものと思います。
本ニュース記事は、下記URLから閲覧可能です。
http://www.raps.org/Regulatory-Focus/News/2018/01/17/29199/CDRH-Looks-Ahead-to-Priorities-for-2018-to-2022/

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