※初出掲載 （2024.06.19）
※追記更新 （2024.07.03）
6/18付で米国FDAから「Current Good Manufacturing Practice, Certification, Postmarketing Safety Reporting, and Labeling Requirements for Certain Medical Gases (Final Rule)」と題する最終ガイダンスを発出されています。
医療用ガスのcGMPに関する最終ガイダンスです。
関係者および興味のある方は、下記URLの最終ガイダンスをご参照ください。
https://www.fda.gov/about-fda/economic-impact-analyses-fda-regulations/current-good-manufacturing-practice-certification-postmarketing-safety-reporting-and-labeling-0
【7/3付追記更新】
7/3付のECA/GMP Newsが「FDA publishes Final Rule on Medical Gases」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.gmp-compliance.org/gmp-news/fda-publishes-final-rule-on-medical-gases
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