※初出掲載（2023.09.23）
※追記更新（2023.10.05）
※追記更新（2023.10.05）
9/14付でMedTech Europeが「MDRとIVDRの構造改革を求む」
また本件について、9/21付のRAPSがEuro Roundup内に「MedTech Europe calls for ‘comprehensive structural reform’ of MDR, IVDR」と題して、また9/22付のGMP Verlagが「MedTech: Call for Structural Reform of MDR and IVDR」と題して記事に取り上げています。
関係者及び興味のある方は、下記URLsのPress Release、Open Letterならびにニュース記事をご参照ください。
- MedTech Europe/Press Release「Open letter to Commissioner for Health, Stella Kyriakides: Need for comprehensive structural reforms of the medical technology regulatory frameworks」
- Open Letter「Open Letter: Need for comprehensive structural reform to address healthcare accesschallenges resulting from the EU regulatory framework for medical technologies」
- 9/21付RAPS／Euro Roundup「MedTech Europe calls for ‘comprehensive structural reform’ of MDR, IVDR」
- 9/22付GMP Verlag「MedTech: Call for Structural Reform of MDR and IVDR」
【10/5付追記更新】
10/4付のRAPSが「Convergence: MDR timeline extension is smoothing transition, but concerns persist」と題して関連記事を掲載しています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/News-and-Articles/News-Articles/2023/10/Convergence-MDR-timeline-extension-is-smoothing-tr
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