《更新》米国FDA/Non-Clinical Performance Assessment of Tissue Containment Systems Used During Power Morcellation Proceduresに関する最終ガイダンス

※初出掲載(2023.05.26)

※追記更新(2023.06.01)

 

5/26付で米国FDAから「Non-Clinical Performance Assessment of Tissue Containment Systems Used During Power Morcellation Proceduresと題する最終ガイダンスが発出されています。

医療機器パワー細切処置中に使用される組織封じ込めシステムの非臨床性能評価に関するガイダンスです。

関係者および興味のある方は、下記URLの最終ガイダンスをご参照ください。
https://www.fda.gov/media/159294/download

 

【6/1付追記更新】
5/31付のRAPSが「FDA finalizes guidance for containment system used with power morcellators」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/News-and-Articles/News-Articles/2023/5/FDA-finalizes-guidance-for-containment-system-used

執筆者について

経歴 ※このプロフィールは掲載記事執筆時点での内容となります

連載記事

コメント

コメント

投稿者名必須

投稿者名を入力してください

コメント必須

コメントを入力してください

セミナー

eラーニング

書籍

CM Plusサービス一覧

※CM Plusホームページにリンクされます

関連サイト

※関連サイトにリンクされます