IVD SaMD に関する FDA および EU の IVDR 規制フレームワーク
2022年1/4付のMED DEVICE ONLINEが「The FDA & EU IVDR Regulatory Frameworks For IVD SaMD」と題する抄録を掲載しています。
タイトルを直訳すれば、「IVD SaMD に関する FDA および EU の IVDR 規制フレームワーク」といったところでしょうか。
関係者および興味のある方は、下記URLの抄録を参照ください。
https://www.meddeviceonline.
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