12/1付のRAPSが内Euro Roundupに「Swissmedic seeks feedback on ICH’s viral safety and clinical protocol guidelines」と題する記事を掲載しています。
スイスSwissmedicは、「ICH Guideline Q5A(R2) “Viral safety evaluation of biotechnology products derived from cell lines of human or animal origin”」、所謂Clinical electronic Structured Harmonized Protocol (CeSHarP) に関する ICH のドラフト ガイドラインに関するフィードバックを求めているというものです
関係者および興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照
ニュース記事末尾には、元の通知もリンクされています。
https://www.raps.org/news-and-
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