《更新》米国FDA/FD&C法第 503A 条に基づく不足している特定のベータラクタム製品の調剤に関する最終ガイダンス

※初出掲載(2022.11.19)

※追記更新(2022.11.23)

 

11/18付で米国FDAから「Compounding Certain Beta-Lactam Products in Shortage Under Section 503A of the Federal Food Drug and Cosmetic Act」と題する最終ガイダンスが発出されています。

FD&C法第 503A 条に基づく不足している特定のベータラクタム製品の調剤に関するガイダンスです。
本邦に直接関わるものではありませんが、参考情報としてお伝えしておきます。

関係者および興味のある方は、下記URLの最終ガイダンスをご参照ください。
https://www.fda.gov/media/163367/download

 

【11/23付追記更新】
11/22付のRAPSが「FDA releases guidance on compounding beta-lactam products in shortage」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2022/11/fda-releases-guidance-on-compounding-beta-lactam-p

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