《更新》英国MHRA/Access Consortiumから(2022年11月15日付)

※初出掲載(2022.11.15)

※追記更新(2022.11.18)(2022.11.19)(2022.11.23)

 

オーストラリア・カナダ・シンガポール・スイス・英国の規制当局からなるコンソーシアム(Access Consortium)について、11/15付で英国MHRAから「Access Consortium Good Manufacturing Practice (GMP) Statement」と題する通知ならびにウェブサイト「Access Consortium」の更新通知が発出されています。

興味のある方は、下記URLsの通知ならびにウェブサイトをご参照ください。

l Notice「Access Consortium Good Manufacturing Practice (GMP) Statement
https://www.gov.uk/government/publications/access-consortium-good-manufacturing-practice-gmp-statement

l ウェブサイト「Access Consortium
https://www.gov.uk/guidance/access-consortium

 

【11/18付追記更新】
11/17付のRAPSがEuro Roundup内に「Access Consortium establishes stance on GMP mutual recognition」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2022/11/euro-roundup-ema-consults-on-planned-update-to-com

 

【11/19付追記更新】
11/16付のGMP Verlagが「Access Consortium: Recognition Arrangement in GMP Inspections」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.gmp-publishing.com/content/en/gmp-news/news-about-gmp-cgmp/d/access-consortium-recognition-arrangement-in-gmp-inspections

 

【11/23付追記更新】
11/22付のECA/GMP Newsが「Broader Acceptance of GMP Inspection Reports from PIC/S Countries」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.gmp-compliance.org/gmp-news/broader-acceptance-of-gmp-inspection-reports-from-pic-s-countries

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